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隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。所以中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設(shè)備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...

吸入制劑，到底需不需要測(cè)不溶性微粒？有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問(wèn)，注射劑需要測(cè)試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過(guò)呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質(zhì)中的原料藥遞送至肺部，以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當(dāng)前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環(huán)境影響，呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對(duì)慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...

在水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，澄清度檢測(cè)儀器與濁度儀是常見(jiàn)的兩種設(shè)備。盡管它們都與水的透明度有關(guān)，但實(shí)際的檢測(cè)方式、原理和應(yīng)用場(chǎng)景存在顯著差異。本文將詳細(xì)介紹這兩種儀器的區(qū)別，以幫助用戶更好地理解和選擇適合的檢測(cè)設(shè)備。1.測(cè)量原理的區(qū)別澄清度檢測(cè)儀器主要用于測(cè)量水的澄清程度，即水中雜質(zhì)去除后的透明度水平。它的工作原理是通過(guò)分析水樣中的散射光或吸收光來(lái)判斷水質(zhì)的純凈程度。澄清度越高，意味著水中懸浮物和雜質(zhì)越少，水樣越透明。儀器可以測(cè)量水的光學(xué)透射率，通過(guò)精密的光學(xué)元件捕捉到微小的光學(xué)變化，從...

在納米科技的浩瀚星空中，納米片作為一種具有特殊二維結(jié)構(gòu)的納米材料，以其優(yōu)異的物理、化學(xué)性質(zhì)，在電子、催化、能源等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。而粒度粒形分析儀，作為納米材料表征的重要工具，其在測(cè)量納米片方面發(fā)揮著不可替代的作用。粒度粒形分析儀，通過(guò)集成先進(jìn)的圖像采集系統(tǒng)與分析軟件，將計(jì)算機(jī)圖像學(xué)與顆粒粒度及粒形分析理論巧妙結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)納米材料形態(tài)與尺寸的精準(zhǔn)測(cè)量。針對(duì)納米片這一特殊形態(tài)的材料，儀器展現(xiàn)了其特殊的優(yōu)勢(shì)。首先，該儀器具備高分辨率的圖像采集能力，能夠捕捉到納米片微妙的...

不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的共同點(diǎn)與差異不溶性微粒是什么？可見(jiàn)異物是什么？單獨(dú)來(lái)說(shuō)都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來(lái)仔細(xì)羅列一下不溶性微粒和可見(jiàn)異物之間的差異與共同點(diǎn)。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過(guò)各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見(jiàn)、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見(jiàn)異物？中國(guó)藥典CHP-090...

一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對(duì)光的遮擋所發(fā)生的光強(qiáng)度變化進(jìn)行微粒粒徑檢測(cè)的方法，檢測(cè)范圍從1μm到2.5mm。當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。二、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的產(chǎn)品簡(jiǎn)介光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02是采用光阻法原理設(shè)計(jì)...

0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度?！皫缀醭吻濉?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號(hào)至1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。1.第一法（目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管（內(nèi)...

可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用?？梢?jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見(jiàn)異物檢測(cè)儀也分為目視法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀和光散射法可見(jiàn)異物檢測(cè)儀。目視法可...

淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過(guò)各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見(jiàn)、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對(duì)人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過(guò)程中從各種途徑進(jìn)入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見(jiàn)、會(huì)移動(dòng)...

在科研、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域，噴霧粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的技術(shù)，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的性能與品質(zhì)。噴霧粒度儀作為這一領(lǐng)域的核心工具，能夠準(zhǔn)確測(cè)量和分析噴霧顆粒的尺寸分布、形狀及數(shù)量等關(guān)鍵參數(shù)。本文將詳細(xì)介紹噴霧粒度儀的使用方法，幫助用戶高效、準(zhǔn)確地完成測(cè)量任務(wù)。一、前期準(zhǔn)備1.儀器檢查：首先，確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。檢查儀器外觀是否有損壞，電源線、數(shù)據(jù)線等連接是否牢固，以及測(cè)量室是否清潔無(wú)雜質(zhì)。2.樣品準(zhǔn)備：根據(jù)測(cè)量需求，準(zhǔn)備待測(cè)的噴霧樣品。注意樣品的均勻性和穩(wěn)定性，確保...